中国原创1类新药被纳入国家医保目录 提振行业创新积极性******
中新网上海1月18日电 (记者 陈静)中国原创1类新药耐立克®(奥雷巴替尼)18日被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称：国家医保目录)，用于治疗相关慢性粒细胞白血病(简称：慢粒)成年患者。
随着科技发展，现在，慢粒患者可通过规范服药，获得长期生存获益，回归工作与正常生活。但耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。伴有相关基因突变的慢粒患者，长期面临无药可医的困境。
耐立克®则打破了上述困境，是满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的创新药物，获“十二五”“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，也是伴T315I突变慢粒的重要治疗药物。2021年11月，耐立克®获批在华上市，此后不久，即获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》推荐，治疗相关慢粒患者。据悉，此次耐立克®被纳入国家医保目录，将进一步提升该药物的可及性和可负担性；同时，慢粒的诊疗更加规范。
事实上，全球耐药慢粒领域尚有未被完全满足的治疗需求。近年来，耐立克®的临床研究不断受到全球血液学界的关注。自2018年起，耐立克®的临床进展连续五年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告。
据透露，研发耐立克®的中国药企亚盛医药正加快推进耐立克®在更多国家的上市。2021年7月。该企业与为全球制药企业提供专业供药解决方案的服务商——Tanner Pharma集团携手，启动了一项指定患者药物使用计划(NPP)。该项目在耐立克®尚未获得上市许可的区域，为指定患者提供使用该药物的机会，覆盖100多个国家和地区。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示，未来，企业将加快探索耐立克®在更多适应证中的疗效和安全性，惠及更多患者。
在亚盛医药看来，该药上市一年即被纳入国家医保目录，体现了国家医保局对创新药的支持。企业方面认为，这一利好信息的释放，将极大提振行业创新积极性，优化中国创新药行业的良性生态。杨大俊博士表示，耐立克®被纳入国家医保目录，“给我们打了一针‘强心剂’，让我们对中国创新药行业充满信心，有底气在未来去做更多研发。”(完)
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美媒披露美司法部未让FBI介入拜登机密文件搜查******
中新网1月18日电 据美国《华尔街日报》当地时间17日报道，知情人士透露，美国司法部经过考虑后未让联邦调查局(FBI)人员监督美国总统拜登的律师在其住所进行机密文件的搜查工作。
资料图：拜登。据报道，司法部的理由是这能避免调查的后期阶段复杂化，且拜登的律师已积极配合，迅速移交了在私人办公室搜出的第一批文件。消息人士表示，司法部和拜登律师方面都对此表示同意。
近期，美媒接连爆料出在拜登前办公室和住所等地发现机密文件。美国司法部已任命特别检察官，调查拜登任副总统期间可能存在的不当处理机密文件的问题。
目前，这一事件正在美国持续发酵。鉴于最早的一批遗留机密文件在2022年中期选举前就已发现，美国舆论对白宫迟至2023年1月才披露有关信息的动机和透明度提出质疑。
此前，2022年8月FBI突查特朗普私人住所海湖庄园，并在其中发现机密文件一事也被美媒拿来与此事对比。
有媒体称，特朗普当时“拒绝配合”，而拜登迅速将密件移交美国国家档案和管理局；也有媒体表示，特朗普密件事件后立即出现大量确切细节，拜登密件事件后白宫发布的声明“不够完整、不断变化”，此外，涉密文件的数量等差异也被拿来比较。
然而由于刑事调查仍在进行中，司法部和特别检察官办公室未就这两件事之间的区别发表评论。
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